Cipla Hetero erklärte die Einführung von Remedesivir, einem Medikament, das für die Behandlung des Coronavirus als entscheidend angesehen wird, in Indien
Der einheimische Pharmakonzern Cipla Ltd hat am Mittwoch eine nicht exklusive Lizenzvereinbarung mit Gilead Sciences Inc über die Herstellung und den Vertrieb von Prüfpräparat Remdesivir, einer potenziellen Therapie für COVID-19, unterzeichnet. Das Arzneimittel hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine Emergency Use Authorization (EUA) zur Behandlung von COVID-19-Patienten erhalten.
'Diese Vereinbarung ist Teil der Bemühungen von Cipla, den weltweiten Zugang zu lebensrettenden Behandlungen für die von der Pandemie betroffenen Patienten zu verbessern', heißt es in einer Erklärung des Unternehmens.
Im Rahmen der Vereinbarung darf Cipla die API (pharmazeutischer Wirkstoff) und das fertige Produkt herstellen und in 127 Ländern vermarkten, darunter Indien und Südafrika, unter dem eigenen Markennamen von Cipla.
Das Unternehmen gab weiter bekannt, dass es das Fertigungs-Know-how von Gilead Sciences Inc erhalten wird, um die API und das fertige Produkt im kommerziellen Maßstab herzustellen.
'Die umfassende geografische und auch kommerzielle Präsenz von Cipla würde dazu beitragen, diese Therapie auch mehr Patienten und Märkten zugänglich zu machen', sagte der Pharmamajor.
Die EUA der USFDA wird die breitere Anwendung von Remdesivir zur Behandlung von Krankenhauspatienten mit schweren COVID-19-Symptomen erleichtern.
Die EUA basiert auf verfügbaren Daten aus den beiden globalen klinischen Studien des US National Institute for Allergy und der placebokontrollierten Phase-3-Studie von Infektionskrankheiten bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Symptomen des Coronavirus sowie der globalen Phase-3-Studie von Gilead zur Bewertung von Remdesivir bei Patienten mit schwerer Krankheit, wie das Unternehmen sagte.
Es werden mehrere zusätzliche klinische Studien durchgeführt, um mehr Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Remdesivir als potenzielle Behandlung für das Coronavirus zu erhalten.
'Remdesivir ist weiterhin das Prüfpräparat, das von der FDA nicht zugelassen wurde', heißt es.
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